Tarbijate kvaliteedinõuete pideva paranemisega paranevad järk-järgult ka inimeste kvaliteedinõuded optilistele läätsedele, samal ajal on ka maailma nõuded optilistele läätsedele üha karmimad.Kuidas selle kvaliteedimärki kiiresti tuvastada?Täna vaatleme optiliste läätsede standardeid ja nendega seotud märgistamisnõudeid mitmes riigis.
Euroopa Liit
Euroopa Liit nõuab, et optilised läätsed peavad vastama meditsiiniseadmete määrusele (EL) 2017/745 ja olema kvalifitseeritud.Sujuvaks EL turule sisenemiseks saab lisada "CE" märgi
Suurbritannia
Suurbritannia nõuab pärast Brexitit, et optilised läätsed peavad vastama kohalikele 2002. aasta meditsiiniseadmete määrustele ja olema kvalifitseeritud enne UKCA märgi lisamist, et kohalikule turule sujuvalt siseneda.
Ameerika Ühendriigid
Ameerika Ühendriikides on optilised läätsed ka meditsiiniseadmetena rangelt reguleeritud ning nende kvaliteet peab vastama FDA (Federal Food and Drug Administration, FDA) nõuetele (21 CFR 801.410), enne kui neid saab importida.
Hiina
Siseturg peab vastama standardi GB/T 38005-2019 nõuetele.
Intertek Product Performance Appraisal – toimivussertifikaat, et tarbijad saaksid sellest ühe pilguga aru.Optiliste läätsede tootjad saavad sellel sertifikaadil loetleda oma toodete jõudlusnäitajad, et tõsta esile toodete unikaalsust ja tõsta toodete müügiargumenti.
Postitusaeg: 03.09.2022